醫用耗材基本化學性能測試項目清單

EN 13726-初級傷口敷料的試驗方法檢測

YY/T 0985/ ISO 11712-麻醉和呼吸設備上喉部通氣道和接頭檢測

YY 0461/ ISO 5367-麻醉和呼吸設備呼吸裝置和連接器檢測

YY/T 0339/ ISO 8836-呼吸道用吸引導管檢測

YY 0337.1/ ISO 5361-麻醉和再吸收設備氣管導管和連接器檢測

ISO 20698/ EN ISO 20698-神經軸應用無菌導管系統和一次性導管和附件檢測

ISO 20697/ EN ISO 20697- -次性無菌弓|流導管及輔助裝置檢測

YY 0325/ ISO 20696/ EN ISO 20696- - -次性無菌導尿管檢測

ISO 20695/EN ISO 20695-腸內喂養系統檢測

GB/T 1962-注射器、注射針及其他醫療器械6(魯爾Luer)圓錐接頭檢測

ISO 8536-13-醫用輸液設備第13部分:接觸液體的一次性分級流量調節器檢測

ISO 8536-12-醫用輸液設備第12部分:止回閥檢測

YY 0286.6-專用輸液器第6部分:帶分級流量調節器的一次性輸液器檢測

YY 0286.4/ ISO 8536-8 -專用輸液器第4部分:與壓力輸液器一起使 用的一次性輸液器檢測

GB/T 15812.1/ EN 1618-非血管內導管檢測

GB/T 15811/ ISO 7864- -次性無菌皮下注射針頭檢測

YY/T 0573/ ISO 7886- - -次性無菌皮下注射器檢測

YY/T 0497 - -次性無菌胰島素注射器檢測

GB 15810/ ISO 7886-1 - -次性無菌皮下注射器檢測

-次性醫用耗材物理性能檢測

ISO 19227-2018骨科植入物的清潔度

骨科及生物材料檢測

ISO 5832外科植入金屬材料試驗要求

EN 14683外科手術面罩要求和試驗方法

ISO 6872牙科學.陶瓷材料檢測要求

ISO 6457/ASTM F543接骨釘的軸向撥出和扭轉旋入與生物旋出力學測試機

ISO 9585/ASTM F382金屬骨板彎曲疲勞試驗

EN 1282-2氣管造口術用管兒科用管檢測

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