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法規政策
《消毒產品衛生安全評價規定》第四條產品責任單位應當在第一類、第二類消毒產品首次上市前自行或者委托第三方進行衛生安全評價,并對評價結果負責。衛生安全評價合格的消毒產品方可上市銷售。衛生安全評價項目包括:消毒劑檢驗項目、消毒器械檢驗項目、指示物檢驗項目、滅菌物品包裝物檢驗項目、抗(抑)菌制劑檢驗項目。政府單位備案申報需要排隊,周期太長,影響新品上市,清析為客戶提供專業備案申報服務,強大技術支持加周期優勢,為客戶產品上市提供高效保障。
檢測項目
產品類別 | 檢測項目 | 檢測標準 | |
消毒劑 | 外觀 | 1.《消毒技術規范2002版》 | |
有效成分含量測定 | |||
pH值測定 | |||
穩定性試驗 | |||
連續使用穩定性試驗 | |||
鉛、砷、汞的測定 | |||
金屬腐蝕性試驗 | |||
實驗室對微生物殺滅效果測定 | |||
模擬現場試驗或現場試驗 | |||
毒理學安全性檢測 | |||
總體性能試驗 | |||
抗(抑)菌劑/衛生用品 | 有效成分含量測定 | 1.《消毒技術規范2002版》 | |
穩定性試驗 | |||
pH值測定 | |||
微生物指標 | 細菌菌落總數 | ||
大腸菌群 | |||
真菌菌落總數 | |||
真菌菌落總數 | |||
殺滅(抑制)微生物指標 | 大腸桿菌殺滅(抑制)試驗 | ||
金黃色葡萄球菌殺滅(抑制)試驗 | |||
白色念珠菌殺滅(抑制)試驗 | |||
其他微生物殺滅(抑制)試驗 | |||
毒理學指標檢測 | |||
消毒器械 | 主要殺菌因子強度測定(含變化曲線) | 1.《消毒技術規范2002版》 | |
鉛、砷、汞的測定(限產生化學殺微生物因子的器械) | |||
金屬腐蝕性試驗(限產生化學殺微生物因子的器械) | |||
實驗室對微生物殺滅效果測定 | 2.各企業備案的企業標準 | ||
模擬現場試驗或現場試驗 | |||
毒理學安全性檢測 | |||
總體性能試驗 | |||
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